Antecedentes
Los regímenes basados en rifapentina tienen una potente actividad antimicobacteriana que puede permitir un curso más corto en pacientes con tuberculosis pulmonar susceptible a fármacos.
Métodos
En un ensayo controlado, aleatorizado, de fase 3, abierto en el que participaron personas con tuberculosis pulmonar recién diagnosticada de 13 países, comparamos dos regímenes basados en rifapentina de 4 meses con un régimen estándar de 6 meses que consistía en rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol (control) utilizando un margen de no inferioridad de 6,6 puntos porcentuales.
En un regimen de 4 meses, la rifampicina se reemplazó por rifapentina; en el otro, la rifampicina se reemplazó por rifapentina y el etambutol por moxifloxacino.
El resultado primario de eficacia fue la supervivencia libre de tuberculosis a los 12 meses.
Resultados
Entre 2.516 participantes que habían sido aleatorizados, 2.343 tenían un cultivo positivo para Mycobacterium tuberculosis que no era resistente a isoniazida, rifampicina o fluoroquinolonas (población microbiológicamente elegible; 768 en el grupo de control, 791 en el grupo de rifapentina-moxifloxacina y 784 en el grupo de rifapentina-moxifloxacina grupo rifapentina), de los cuales 194 estaban coinfectados con el virus de la inmunodeficiencia humana y 1.703 tenían cavitación en la radiografía de tórax.
Se pudo evaluar un total de 2.234 participantes para el resultado primario (población evaluable; 726 en el grupo de control, 756 en el grupo de rifapentina-moxifloxacina y 752 en el grupo de rifapentina). La rifapentina con moxifloxacina no fue inferior al control en la población microbiológicamente elegible (el 15,5% frente al 14,6% tuvo un resultado desfavorable; diferencia, 1,0 punto porcentual; intervalo de confianza [IC] del 95%, -2,6 a 4,5) y en la población evaluable 11,6% frente a 9,6%; diferencia, 2,0 puntos porcentuales; IC del 95%, −1,1 a 5,1).
Para poder acceder a los textos completos en IntraMed los invitamos a registrarse en el sitio, es un procedimiento sencillo y gratuito para los miembros de la red de Infomed
Registrarse en el sitio: https://www.intramed.net/log.asp?retorno=/home.asp
Leer noticias en IntraMed