Un estudio piloto previo demostró la absorción sistémica de 4 ingredientes activos de protección solar; Se necesitan estudios adicionales para determinar la absorción sistémica de ingredientes activos adicionales y la rapidez con que la exposición sistémica supera los 0,5 ng / ml, según lo recomendado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Objetivo
Evaluar la absorción sistémica y la farmacocinética de los 6 ingredientes activos (avobenzona, oxibenzona, octocrileno, homosalato, octisalato y octinoxato) en 4 productos de protección solar en condiciones de uso único y máximo.
Diseño, entorno y participantes
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en una unidad de farmacología clínica (West Bend, Wisconsin) en 48 participantes sanos. El estudio se realizó entre enero y febrero de 2019.
Intervenciones
Los participantes fueron asignados al azar a 1 de 4 productos de protección solar, formulados como loción (n = 12), aerosol (n = 12), aerosol no aerosol (n = 12) y aerosol de bomba (n = 12).
El producto de protector solar se aplicó a 2 mg / cm2 al 75% del área de superficie corporal a las 0 horas el día 1 y 4 veces del día 2 al día 4 a intervalos de 2 horas, y se recogieron 34 muestras de sangre durante 21 días de cada participante.
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue la concentración plasmática máxima de avobenzona durante los días 1 a 21. Los resultados secundarios fueron las concentraciones plasmáticas máximas de oxibenzona, octocrileno, homosalato, octisalato y octinoxato durante los días 1 a 21.
Para poder acceder a los textos completos en IntraMed los invitamos a registrarse en el sitio, es un procedimiento sencillo y gratuito para los miembros de la red de Infomed
Registrarse en el sitio: https://www.intramed.net/log.asp?retorno=/home.asp
Leer noticias en IntraMed