La FDA aprobó un nuevo medicamento que previene la bronquiolitis en bebés



Es un anticuerpo monoclonal que se aplica a través de una única inyección muscular. La entidad regulatoria de la Unión Europea lo autorizó en octubre pasado, pero aún no se encuentra aprobado en todos los países. En qué bebés y niños está indicado.

El virus sincicial respiratorio es el microbio más común que causa infecciones en los pulmones y en las vías respiratorias en los bebés y en los niños pequeños. Les puede causar bronquiolitis y poner su vida en riesgo.

Para prevenir la enfermedad por el virus sincicial, la autoridad regulatoria de medicamentos de los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) aprobó el fármaco nirsevimab-alip para administrar en bebés recién nacidos y lactantes, y en niños de hasta 2 años que estén en riesgo de desarrollar un cuadro grave por la infección.

En octubre del año pasado, el medicamento había sido aprobado por la autoridad regulatoria de la Unión Europea. La de Gran Bretaña hizo lo mismo en noviembre de 2022, y la de Canadá en abril pasado. También se están estudiando solicitudes de autorización en China y Japón.

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