El anticuerpo monoclonal antiamiloide en investigación gantenerumab (Genentech/Roche) no mostró un beneficio claro para los pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana en los ensayos de fase 3 GRADUATE I y II, anunció la compañía.
Aunque gantenerumab fue bien tolerado, incluso durante la administración subcutánea, no cumplió con el criterio de valoración principal de ralentizar el deterioro clínico.
Aún así, la Alzheimer’s Association informó en un comunicado que “los ensayos ilustran aún más la relación entre la eliminación del beta-amiloide y la reducción del deterioro clínico.
“Cada tratamiento antiamiloide se está probando de una manera diferente y puede actuar de manera distinta sobre la proteína característica de la enfermedad de Alzheimer”, comunicó la organización.
La investigación sobre su efectividad y seguridad debe continuar. Es importante evaluar cada nuevo tratamiento de forma independiente”, agregó.
Los estudios gemelos de fase 3 evaluaron la seguridad y la eficacia de gantenerumab en comparación con el placebo durante 27 meses para 1965 adultos de 30 países. Todos tenían deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer y demencia leve por enfermedad de Alzheimer.
El tratamiento activo condujo a una reducción relativa en el deterioro clínico de 8% en GRADUATE I y de 6% en GRADUATE II, en comparación con el placebo, según lo medido por el cambio desde la puntuación inicial en Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes a las 116 semanas.
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