En el primer gran escándalo de investigación de la era COVID-19, The Lancet y The New England Journal of Medicine (NEJM) se retractaron hoy de dos documentos de alto perfil después de que una compañía declinó hacer que los datos subyacentes de ambos estuvieran disponibles para una auditoría independiente. preguntas que se plantean sobre la investigación.
El documento de The Lancet, que afirmaba que un medicamento antipalúdico promocionado por el presidente Donald Trump para el tratamiento de COVID-19 podría causar daños graves sin ayudar a los pacientes, tuvo un impacto global al detener los ensayos de uno de los medicamentos por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros.
Tres autores en el artículo de Lancet solicitaron la retracción, después de iniciar una revisión independiente de los datos crudos de pacientes hospitalarios resumidos y proporcionados por Surgisphere, una pequeña empresa con sede en Chicago operada por Sapan Desai, el cuarto autor del estudio. Desai había dicho anteriormente que él y sus coautores, Mandeep Mehra de la Universidad de Harvard, Frank Ruschitzka del Hospital Universitario de Zúrich y Amit Patel, miembro adjunto de la facultad de la Universidad de Utah, estaban recibiendo una auditoría de los datos, pero el acuerdo aparentemente se vino abajo.
“Nuestros pares revisores independientes nos informaron que Surgisphere no transferiría el conjunto de datos completo, los contratos de los clientes y el informe completo de auditoría ISO a sus servidores para su análisis, ya que dicha transferencia violaría los acuerdos del cliente y los requisitos de confidencialidad”, haciendo imposible la auditoría externa de los datos , los tres coautores escribieron en la declaración de retractación. “En base a este desarrollo, ya no podemos garantizar la veracidad de las fuentes de datos primarias”.
El estudio NEJM que se retiró había concluido, basado en datos proporcionados por Surgisphere de hospitales de todo el mundo, que tomar ciertos medicamentos para la presión arterial, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), no parecía aumentar el riesgo de muerte entre los COVID -19 pacientes, como sugirieron algunos investigadores.
NEJM publicó solo una breve declaración de los autores del artículo, que incluía a Mehra, Patel y Desai, así como a SreyRam Kuy de la Facultad de Medicina de la Universidad de Baylor y al Hospital Timothy Henry de Christ en Cincinnati. “Debido a que a todos los autores no se les concedió acceso a los datos en bruto y los datos en bruto no se pudieron poner a disposición de un auditor externo, no podemos validar las fuentes de datos principales que subyacen a nuestro artículo”, escribieron, disculpándose. Al incluir a Desai, la nota sugiere de manera desconcertante que no tiene acceso a los datos sin procesar generados por su propia compañía.
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