Los antirretrovirales de acción prolongada pueden cerrar las brechas que existen en la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), sobre todo la adherencia. En dos ensayos de fase 3, el lenacapavir subcutáneo dos veces al año fue seguro y altamente eficaz para la PrEP en diversas poblaciones.
¿Cómo fue el estudio?
Un estudio abierto de fase 1 en participantes de 18 a 55 años sin VIH evaluó la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de dos formulaciones de lenacapavir, administradas por inyección intramuscular ventroglútea, en una dosis única de 5000 mg (formulación 1 con etanol al 5 % p/p, formulación 2 con etanol al 10 % p/p).
Las muestras farmacocinéticas se recolectaron en puntos de tiempo preespecificados hasta 56 semanas. Las concentraciones plasmáticas de lenacapavir se midieron con un método validado de cromatografía líquida y espectrometría de masas en tándem y se resumieron con un análisis no compartimental.
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