La discontinuación de la fase 3 del estudio MOSAICO (HVTN 706/HPX3002), que ensayaba la eficacia y seguridad de un esquema preventivo de 2 vacunas contra el virus de la inmunodeficiencia humana en más de 50 centros de 8 países, incluyendo España, Argentina, México, Perú y Brasil, ha causado “decepción”, “frustración”, “tristeza” y “dolor” en investigadores y participantes del ensayo clínico, aunque estos también han manifestado orgullo por el esfuerzo, destacando que se debe seguir buscando un esquema que funcione y complemente las estrategias de prevención que ya existen.
El pasado miércoles 18 la organización que conducía la investigación clínica, HIV Vaccine Trials Network (HVTN), con sede en el Fred Hutchinson Cancer Center, en Seattle, Estados Unidos, anunció en un comunicado que se daba por terminado el ensayo después de que un comité independiente que realizó una revisión interina planificada de los datos (Data and Safety Monitoring Board) determinó que el esquema no era efectivo para prevenir infecciones comparado con el grupo placebo, aunque la vacuna experimental fue “generalmente segura y bien tolerada”. La compañía desarrolladora, Janssen Pharmaceutical (filial de Johnson & Johnson), hizo el mismo anuncio en simultáneo. La palabra “decepción” y sus derivadas aparecieron en sendos comunicados.
“Por supuesto que nos causó mucha frustración, nos habría encantado contribuir a desarrollar una vacuna contra el virus de inmunodeficiencia humana. Pero esto demuestra que es un desafío único desarrollar una vacuna y también refuerza que tenemos que hacer todo lo que sabemos que funciona: educación sexual integral, testeo e inicio inmediato del tratamiento basado en el concepto de que no detectable es no transmisible y profilaxis preexposición”, manifestó a Medscape en español el Dr. Pedro Cahn, director científico de la Fundación Huésped, en Buenos Aires, que reclutó unos 120 participantes para MOSAICO.
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