Comunicado de prensa
En participantes de 12 a 15 años de edad, BNT162b2 demostró una eficacia del 100% y respuestas de anticuerpos robustas, superando las informadas en un ensayo de participantes vacunados de 16 a 25 años en un análisis anterior, y fue bien tolerado.
Las empresas planean enviar estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lo antes posible para solicitar la expansión de la autorización de uso de emergencia (EUA) y la autorización de comercialización condicional de la UE para BNT162b2.
Las empresas también proporcionaron una actualización sobre el estudio de fase 1/2/3 de BNT162b2 en niños de 6 meses a 11 años.
NUEVA YORK Y MAINZ, Alemania – (BUSINESS WIRE) – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy que, en un ensayo de fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin Como evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2 demostró una eficacia del 100% y respuestas de anticuerpos robustas, superando las registradas anteriormente en participantes vacunados de 16 a 25 años de edad, y fue bien tolerada. Estos son los resultados principales de un ensayo fundamental de fase 3 en 2.260 adolescentes.
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