Los estudios clínicos son parte de la investigación clínica y son el centro de todos los avances médicos. Los estudios clínicos buscan formas nuevas de prevenir, detectar o tratar enfermedades. Los tratamientos pueden consistir en medicamentos o combinaciones de medicamentos, procedimientos o dispositivos quirúrgicos y otros aparatos médicos, o formas nuevas de utilizar los tratamientos ya existentes.
El objetivo de los estudios clínicos es determinar si una prueba nueva o un tratamiento nuevo funcionan y si son seguros. Los estudios clínicos también pueden enfocarse en otros aspectos de la atención, como mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas.
2. ¿POR QUÉ LAS PERSONAS PARTICIPAN EN LOS ESTUDIOS CLINÍCOS?
Las personas participan en los estudios clínicos por varios motivos. Los voluntarios sanos dicen que participan para ayudar a otras personas y contribuir al avance de la ciencia. Los participantes que tienen una enfermedad o un trastorno pueden participar para ayudar a otras personas, pero también participan por la posibilidad de recibir un tratamiento más avanzado, además del cuidado y la atención del personal del estudio clínico. Los estudios clínicos ofrecen esperanza a muchas personas y ayudan a los investigadores a encontrar mejores tratamientos para otras personas en el futuro
3. ¿QUÉ ES LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA?
La investigación clínica es una investigación médica en la que participan personas como usted. Las personas se ofrecen como voluntarias para participar en investigaciones realizadas con mucho cuidado y que permiten descubrir formas nuevas de tratar, prevenir, diagnosticar y comprender las enfermedades humanas. La investigación clínica incluye estudios que evalúan nuevos tratamientos y terapias, además de estudios de historia natural a largo plazo, que brindan información valiosa sobre cómo evolucionan las enfermedades y la salud.
El origen de un estudio de investigación
Un estudio de investigación clínica, también conocido como ensayo clínico, suele comenzar en el laboratorio. Primero, los investigadores evalúan terapias nuevas o procedimientos en el laboratorio y en estudios con animales. Después, los tratamientos experimentales más prometedores se convierten en estudios clínicos que se realizan en fases. Durante un estudio, se obtiene más información sobre el tratamiento experimental, sus riesgos y su efectividad.
El protocolo
El protocolo es un plan en el que se basa un estudio clínico. El protocolo se diseña con cuidado para proteger la salud de los participantes y contestar preguntas específicas de la investigación. Un protocolo describe lo siguiente:
- Quién cumple con los requisitos para participar en el estudio
- Detalles sobre pruebas, procedimientos, medicamentos y dosis
- La duración del estudio y qué información se recogerá
Un estudio clínico es dirigido por un investigador principal (PI, por sus siglas en inglés), que suele ser un médico. Los miembros del equipo de investigación supervisan la salud de los participantes para determinar la seguridad y efectividad del estudio.
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