Declaración de los investigadores principales de la evaluación aleatorizada de COVid-19 (REOVERY)
Ensayo sobre lopinavir-ritonavir
En marzo de 2020, el ensayo RECOVERY se estableció como un ensayo clínico aleatorizado ensayo para evaluar una variedad de tratamientos potenciales para COVID-19, incluido lopinavir-ritonavir (un tratamiento antiviral comúnmente utilizado para tratar el VIH).
El jueves 25 de junio, el Comité de Monitoreo de Datos Independiente llevó a cabo una revisión de rutina de los datos emergentes y recomendó que los investigadores principales no estuvieran cegados a los resultados del brazo de lopinavir-ritonavir.
Hoy, el Comité Directivo del ensayo concluyó que no hay un efecto beneficioso de lopinavir-ritonavir en pacientes hospitalizados con COVID-19 y aleatorización quedará cerrada a ese brazo de tratamiento.
Un total de 1596 pacientes fueron asignados al azar a lopinavir-ritonavir en comparación con 3376 pacientes asignados al azar a la atención habitual sola.
De estos pacientes, el 4% requirió ventilación mecánica invasiva cuando ingresaron al ensayo, el 70% requirió oxígeno solo y el 26% no requirió ninguna intervención respiratoria.
No hubo diferencias significativas en el criterio de valoración primario de mortalidad a los 28 días (22,1% de lopinavir-ritonavirvs. 21,3% de atención habitual; riesgo relativo 1,04 [intervalo de confianza del 95% 0,91-1,18]; p = 0,58) y los resultados fueron consistentes en diferentes subgrupos de pacientes.
Tampoco hubo evidencia de efectos beneficiosos sobre el riesgo de progresión a ventilación mecánica o la duración de la estancia hospitalaria.
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