El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado actualizar la información del producto de Litfulo (tosilato de ritlecitinib, Pfizer) para reforzar las advertencias sobre sus efectos secundarios. El tratamiento farmacológico, un inhibidor de JAK, está indicado para el tratamiento de la alopecia areata grave en adultos y adolescentes de 12 años de edad o más.
Las advertencias revisadas equiparan a Litfulo con otros inhibidores de JAK, de los que se sabe que presentan un mayor riesgo de efectos secundarios graves, entre ellos problemas cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cáncer e infecciones graves. El PRAC señaló que se considera que estos riesgos también se aplican a Litfulo.
La alopecia areata es una forma crónica e impredecible de pérdida de cabello debida a un ataque autoinmune contra los folículos pilosos. Clásicamente se presenta con pérdida de cabello en el cuero cabelludo en forma de parches, y afecta con mayor frecuencia a mujeres mayores de 45 años. La pérdida de cabello también puede ocurrir en cualquier zona del cuerpo donde haya vello. La afección tiene un profundo impacto psicológico, y las personas afectadas suelen experimentar ansiedad, depresión y baja autoestima. El estigma social asociado con la pérdida visible del cabello puede conducir al aislamiento social y afectar gravemente la calidad de vida en general.
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