El mayor análisis combinado de datos de desenlaces gestacionales de mujeres con lupus eritematoso sistémico bajo tratamiento con belimumab durante el embarazo parece indicar que es “improbable que el fármaco cause malformaciones congénitas muy frecuentes”, pero aún se desconoce el alcance total del posible riesgo.
Los datos no registraron efecto en los linfocitos B, la función inmunitaria y las infecciones de la descendencia expuesta, pero otro caso publicado después del informe sobre belimumab durante el embarazo indica que este cruza la placenta y se acumula en la circulación sanguínea del recién nacido, con lo que reduce los linfocitos B al nacer.
Los hijos de mujeres con lupus eritematoso sistémico tienen más riesgo de malformaciones congénitas y los fármacos habituales para tratarlo (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato, micofenolato mofetilo) se han relacionado tanto con malformaciones congénitas como con abortos, pero la información sobre malformaciones congénitas por fármacos biológicos como belimumab es escasa. Si bien los resultados de belimumab en animales no revelaron indicios de daño fetal o de efecto en las tasas de aborto, sí hubo evidencia de reducciones del recuento de células B inmaduras y maduras.
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