Pembrolizumab es prometedor como terapia adyuvante para el melanoma en estadios IIB y IIC, según muestra el primer análisis preliminar del estudio de fase 3 KEYNOTE-716 publicado recientemente en The Lancet.[1]
Los hallazgos cubren una necesidad insatisfecha, ya que el riesgo de recurrencia en el melanoma en etapas IIB y IIC es “poco reconocido”, dijo la autora, Dra. Georgina Long, codirectora médica del Melanoma Institute Australia, en la University of Sydney, en Sídney, Australia.
De hecho, su riesgo de recurrencia es similar al de los pacientes con enfermedad en etapa IIIB, escribió David Killock, Ph. D., en un comentario relacionado publicado en Nature Reviews.[2]
El tratamiento adyuvante resultó en una sobrevida libre de recurrencia de 89% en los pacientes que recibieron pembrolizumab, en comparación con 83% de los pacientes del grupo placebo (hazard ratio [HR]: 0,65; p = 0,0066). Estos hallazgos se usaron como base para la aprobación de pembrolizumab por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para esta población de pacientes en diciembre de 2021.
A pesar de los hallazgos positivos, Killock pidió que se realice más investigación sobre la sobrevida libre de metástasis a distancia, la sobrevida global y los datos de calidad de vida para “establecer el verdadero beneficio clínico de la adyuvancia con pembrolizumab”.
En el Congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2022 la Dra. Long presentó el tercer análisis preliminar que mostró que pembrolizumab redujo la recurrencia y las metástasis a distancia a los 24 meses, aunque el beneficio clínico fue relativamente pequeño con una mejora de aproximadamente 8% en la sobrevida libre de recurrencia y aproximadamente una mejora de 6% en la sobrevida libre de metástasis a distancia. Alrededor de 83% en el grupo de pembrolizumab tuvo toxicidades relacionadas con el tratamiento frente a 64% en el grupo de placebo. No hubo muertes causadas por el tratamiento. Alrededor de 90% de las endocrinopatías relacionadas con pembrolizumab llevó al reemplazo hormonal a largo plazo.
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